一力制药集团论道长安，携手医界大咖共克痛风顽疾

6月22日,中国中西医结合学会风湿类疾病专业委员会的第二十二次学术年会暨第七届风湿与疼痛三联序贯疗法交流会在古城西安隆重召开。这场盛会汇聚了来自全国各地的中西医结合风湿病领域的知名专家和医界同仁,共同探讨风湿性疾病的最新治疗进展。一力制药作为受邀嘉宾,携其创新成果——虎贞清风胶囊亮相大会,引起现场医学界大咖广泛关注。

会上,上海中医药大学附属光华医院副院长、关节内科主任何东仪发表了题为《痛风临床特征与循证实践》的演讲。他着重介绍了一力制药集团的创新产品——虎贞清风胶囊。作为国内首个治疗痛风的1.1类中药创新药,虎贞清风胶囊历经十余年的研发,经过严格的上市前研究,包括药理学、药效学、毒理学实验以及多阶段的临床试验,最终于2021年12月16日获得国家药品监督管理局的正式批准,注册上市。2023年,该药物更是成功纳入国家医保目录。

虎贞清风胶囊的组方来源于临床经验方,由虎杖、车前草、女贞子、蜂房这四味中药材组成,立法组方遵循传统中医药理论,抓住痛风主要病机,提出清热利湿、化瘀利浊、滋补肝肾的治法。从风、湿、痰、瘀论治痛风,扶正祛邪,标本兼顾。全方配伍严谨,用药精当,共奏清热利湿、化瘀利浊、滋补肝肾之功效。在业内看来,虎贞清风胶囊组方精妙,配伍科学,为后续顺利开展临床前研究和临床试验奠定了重要基础。

在临床前研究阶段,一力制药开展了虎贞清风胶囊的药效学、急性毒性、长期毒性等多方面研究。动物实验结果表明,虎贞清风胶囊具有抗炎、镇痛、利尿及促进尿酸排泄作用。其临床试验结果也未辜负业界期望,数据显示,试验组关节疼痛VAS评分下降显著大于对照组,且多项指标均显示中医证候疗效试验组显著优于对照组。这表明,虎贞清风胶囊能有效缓解关节疼痛、肿胀、发热等临床症状。

在痛风传统治疗药物普遍存在较大副作用的背景下,一力制药更加注重虎贞清风胶囊的安全性分析。这项Ⅲ期临床试验进行安全性评价的受试者达到478例,重点监测了包括体温、心率、呼吸、血压等关键生命体征数据。从与药物相关的不良事件发生率来看,试验组的发生率显然更低,且受试者发生的药物不良反应症状大多为轻微症状,可自行缓解或不再出现,未影响后续治疗进程。这些证据足以表明,虎贞清风胶囊治疗急性痛风性关节炎的安全性与安慰剂相当,具有良好的安全性。

在我国高尿酸血症明显上升和年轻化趋势下,痛风患者对高效安全的治疗药物需求迫切。1.1类中药创新药虎贞清风胶囊的获批上市,为痛风患者带来了更优的治疗选择,未来或将深刻改变高尿酸血症和痛风相关疾病的临床诊疗实践。一力制药集团将继续传承精华、守正创新,为中医药事业的发展贡献更多力量。